ประวัติศาสตร์ของเรา
Fujian Genohope Biotech Ltd ก่อตั้งขึ้นในปี 2019 โดย-ก่อตั้งร่วมกันโดย New Hope Hosencare Brothers และ Taiwan Genovior Biotech Corporation บริษัทตั้งอยู่ใน "เขตความร่วมมือข้าม-เทคโนโลยีชีวภาพช่องแคบและสุขภาพและอุตสาหกรรมการแพทย์" ในเมืองผู่เถียน มณฑลฝูเจี้ยน บริษัทมีพนักงาน 260 คน และในปี 2023 บริษัทได้รับเลือกให้เป็นผู้เชี่ยวชาญในองค์กรนวัตกรรมพิเศษในมณฑลฝูเจี้ยน
บริษัทมุ่งเน้นไปที่โพลีเปปไทด์ API/โซลูชันประสิทธิภาพสูง และจำหน่ายโพลีเปปไทด์ API/โซลูชันและบริการการผลิตที่เตรียมการให้กับตลาดโลก บริษัทครอบคลุมพื้นที่ทั้งหมด 55 mu โดยมีพื้นที่ก่อสร้างรวมประมาณ 70,000 ตารางเมตร และได้สร้างศูนย์ R&D ประมาณ 800 ตารางเมตร ศูนย์ควบคุมคุณภาพ 1,000 ตารางเมตร และเวิร์กช็อปการผลิต GMP ขนาด 3,300 ตารางเมตร ปัจจุบันมีการสร้างสายการผลิต 13 สายการผลิต ซึ่งรวมถึง 7 สายการผลิตสำหรับการเตรียม recombinant peptide API และ peptide API สังเคราะห์เต็มรูปแบบ และ 6 สายการผลิตสำหรับการฉีด นอกจากนี้ บริษัทยังมีเวิร์กช็อปการฉีดยาต้าน-ขนาดใหญ่ เวิร์กช็อปการฉีด-อเนกประสงค์ขนาดเล็ก และเวิร์กช็อปการฉีด-อเนกประสงค์ขนาดใหญ่ การจัดการการก่อสร้างและการดำเนินงานของสายการผลิตเป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบของตลาดยาทั่วโลก และเป็นไปตามการจดทะเบียนและการประกาศซ้ำซ้อนของจีนและสหรัฐอเมริกา ยังสามารถตอบสนองการลงทะเบียนลูกค้าและการขายในประเทศและต่างประเทศ
ความเหนือกว่าของผลิตภัณฑ์:
ปัจจุบันผลิตภัณฑ์หลักของบริษัท ได้แก่ Semaglutide, Tirzepatide, ไมโครสเฟียร์เวชสำอาง, คอลลาเจน โดยเฉพาะอย่างยิ่ง บริษัทมีข้อได้เปรียบในการเตรียม Semaglutide API ทั้ง 2 กระบวนการ, Semaglutide API ที่จดทะเบียนใน US FDA (หมายเลข DMF : 040957), Tirzepatide API ที่จดทะเบียนใน US FDA (หมายเลข DMF : 040503)
Semaglutide API มีลักษณะสามประการดังต่อไปนี้: ราคาต่ำ คุณภาพสูง และกำลังการผลิตขนาดใหญ่ (น้ำหนัก) Tirzepatide API ได้รับการวิจารณ์อย่างดีในอุตสาหกรรมยาของโพลีเปปไทด์
เส้นเวลาการพัฒนา Genohope
โรงงานของเรา
พืชรูปแบบการให้ยาสำเร็จรูป
1 ผงไลโอฟิไลซ์/วัตต์อีกครั้งIโรงงานฉีด
- ข้อมูลจำเพาะ: 2ml, 10ml, 20ml, 30ml, 50ml หรือขวดที่กำหนดเอง
- จำนวนผงไลโอฟิไลซ์สูงสุด: 200,000 ขวด/ชุด
- ปริมาณการบรรจุ: 0.2 มล. ถึง 30 มล. หรือความต้องการของลูกค้าในการเติมยาของเหลวความหนืด
- กำลังการผลิตต่อปี: 90 ล้านชิ้น (ฉีดน้ำ)
- หมายเหตุ: สามารถผลิตขวดน้ำเข็มได้ และอุปกรณ์การผลิตเป็นไปตาม OEB5
2 โรงงานฉีดสำเร็จรูป
- ข้อมูลจำเพาะ: 1ml, 2.25ml, 3.0ml, 5.0ml หรืออื่น ๆ สามารถปรับแต่งได้
- ปริมาณการบรรจุ: 0.2ml ถึง 5.0mml หรือเติมของเหลวความหนืดตามความต้องการของลูกค้า
- กระบอกฉีดยาและจุกยาง: ลูกค้าสามารถจัดหาได้หรือได้รับความไว้วางใจจาก Genohope
- กำลังการผลิตต่อปี: 30 ล้านชิ้น
- หมายเหตุ: อุปกรณ์การผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน OEB4 (อัปเกรดได้)
3 โรงงานฉีดคาร์ทริดจ์แบบเติมล่วงหน้า
- ข้อมูลจำเพาะ: 3.0ml หรืออื่น ๆ สามารถปรับแต่งได้
- ปริมาณการบรรจุ: 0.2 มล. ถึง 3.0 มล. หรือเติมของเหลวความหนืดตามความต้องการของลูกค้า
- กระบอกฉีดยาและจุกยาง: ลูกค้าสามารถจัดหาได้หรือได้รับความไว้วางใจจาก Genohope
- กำลังการผลิตต่อปี: 30 ล้านชิ้น
- หมายเหตุ: สามารถประกอบตลับหมึกและปากกาฉีดได้ตามความต้องการของลูกค้า และอุปกรณ์การผลิตเป็นไปตาม OEB4 (อัปเกรดได้)
โรงงานส่วนผสมทางเภสัชกรรมที่ใช้งานอยู่
1 สายการผลิตโพลีเปปไทด์
ปัจจุบัน เวิร์กช็อปการสังเคราะห์โพลีเปปไทด์ API สามารถผลิต API ได้ 1.8 ตันในแต่ละปี เครื่องปฏิกรณ์สังเคราะห์เฟสของแข็งมีความจุ 2,000 ลิตร นอกจากตัวกรองแผ่นแรงดันบวกแล้ว อุปกรณ์กรองยังติดตั้งเครื่องหมุนเหวี่ยงความเร็วต่ำ-อุณหภูมิสูง- เพื่อทำให้การแยกโมเลกุลขนาดใหญ่ดีขึ้น อุปกรณ์ทำให้บริสุทธิ์ในเวลาต่อมาดำเนินการโดยใช้ MPLC (โครมาโตกราฟีการเตรียมความดันปานกลาง) ของเหลวบริสุทธิ์จะถูกทำให้เข้มข้นผ่านระบบ TFF (Tangential Flow Filtration Equipment) จากนั้นนำไปแช่แข็ง-ให้แห้ง พื้นที่เครื่องทำแห้งแช่แข็ง 10 ม2.
2 สายการผลิตการหมักเทคโนโลยีชีวภาพ
สายการผลิตการหมักเทคโนโลยีชีวภาพมีอุปกรณ์เพาะเลี้ยงจุลินทรีย์ อุปกรณ์ฟอกโปรตีน อุปกรณ์กรองพิเศษ และอุปกรณ์{0}ทำแห้งแช่แข็ง ฯลฯ ระดับการหมักจุลินทรีย์มีตั้งแต่ 8,000 ลิตรถึง 300,000 ลิตร และอุปกรณ์ทำให้บริสุทธิ์ส่วนใหญ่ติดตั้ง AKTAready (ระบบโครมาโทกราฟีของเหลว), MPLC (โครมาโตกราฟีการเตรียมความดันปานกลาง) และคอลัมน์โครมาโตกราฟี อุปกรณ์อัลตราฟิลเตรชั่นคือ TFF (Tangential Flow Filtration Equipment) นอกจากนี้ยังมีระยะ 5 ม2เครื่องอบแห้งแช่แข็ง
สินค้ายอดนิยม
|
การจำแนกประเภท |
ชื่อสินค้า |
ความพร้อมใช้งานของ API |
ความพร้อมใช้งานของ FDF |
|
เปปไทด์ |
เซมากลูไทด์ |
ใช่ |
N/A |
| เทอร์เซปาไทด์ | ใช่ | N/A | |
|
ลิรากลูไทด์ |
ใช่ |
N/A |
ตลาดการผลิต
พื้นที่การตลาดหลัก: อเมริกาเหนือ สหภาพยุโรป ตะวันออกกลาง -พื้นที่ตะวันออกตอนใต้ และแผ่นดินหลัก-ของจีน
การประยุกต์ใช้ผลิตภัณฑ์
Genopope มุ่งเน้นไปที่โรคเบาหวาน โรคอ้วน และมะเร็งวิทยาเป็นหลัก
บริการของเรา
เวลาทำงาน
ขายล่วงหน้า-
วันจันทร์- วันศุกร์
8:00-17:00 น. (เวลาปักกิ่ง)
หลังการขาย-
7*24ชม