ยาลดน้ำหนัก Tirzepatide ที่แข็งแกร่งที่สุดกลับมาประสบความสำเร็จอีกครั้ง โดยสามารถรักษาไขมันสะสมในตับได้อย่างมีประสิทธิภาพ

ยาลดน้ำหนัก Tirzepatide ที่แข็งแกร่งที่สุดกลับมาประสบความสำเร็จอีกครั้ง โดยสามารถรักษาไขมันสะสมในตับได้อย่างมีประสิทธิภาพ

เมื่อวันที่ 12 มิถุนายน พ.ศ. 2567 วารสารการแพทย์ชั้นนำระดับนานาชาติ "New England Journal of Medicine" (NEJM) ได้เผยแพร่ผลการทดลองทางคลินิกสองรายการของยาประเภท GLP-1 สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไขมันพอกตับอักเสบที่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติของระบบเมตาบอลิซึม (MASH) พร้อมด้วยภาวะพังผืดในตับ .

การศึกษาชิ้นแรกมีชื่อว่า "Tirzepatide for Metabolic Dysfunction–Associated Steatohepatitis with Liver Fibrosis" นี่คือระยะที่ 2 การค้นหาขนาดยา ห้องปฏิบัติการทางคลินิกแบบสหสถาบัน ปกปิดสองทาง สุ่มตัวอย่าง ควบคุมด้วยยาหลอก ซึ่งรวมถึงผู้ป่วย 190 รายที่มี MASH ที่ได้รับการยืนยันจากการตรวจชิ้นเนื้อ พร้อมด้วยภาวะพังผืดในตับ F2 หรือ F3 (ปานกลางหรือรุนแรง) ผู้เข้าร่วมทั้งหมดได้รับการสุ่มแบ่งออกเป็น 4 กลุ่ม โดยได้รับการรักษาด้วยการฉีดยา tirzepatide ใต้ผิวหนังทุกสัปดาห์ (ขนาดยา 5 มก. 10 มก. 15 มก. หรือยาหลอก) เป็นเวลา 52 สัปดาห์ โดยจุดสิ้นสุดหลักคือการทุเลา MASH และไม่มีภาวะพังผืดแย่ลงในสัปดาห์ที่ 52 จุดสิ้นสุดรองที่สำคัญประกอบด้วยการปรับปรุงพังผืดอย่างน้อยหนึ่งระยะ และไม่มีอาการ MASH แย่ลง

ผลการศึกษาพบว่าในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก กลุ่มที่ได้รับยา 5 มก. 10 มก. และ 15 มก. สัดส่วนของผู้เข้าร่วมที่ได้รับมาตรฐานการบรรเทาอาการ MASH และไม่มีภาวะพังผืดที่แย่ลงคือ 10%, 44%, 56% และ 62% ตามลำดับ และสัดส่วนของผู้เข้าร่วมที่มีการปรับปรุงพังผืดอย่างน้อยหนึ่งระยะและไม่มีอาการ MASH แย่ลงคือ 30%, 55%, 51% และ 51% ตามลำดับ

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดในกลุ่มที่ได้รับยา tirzepatide คือ เหตุการณ์ในทางเดินอาหาร ซึ่งส่วนใหญ่ไม่รุนแรงหรือปานกลาง ข้อมูลเหล่านี้บ่งชี้ว่าในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ซึ่งเกี่ยวข้องกับผู้ป่วยที่มีภาวะพังผืดของ MASH ปานกลางหรือรุนแรง ในแง่ของการถดถอยของ MASH และไม่มีภาวะพังผืดที่แย่ลง การรักษาด้วย tirzepatide เป็นเวลา 52 สัปดาห์มีประสิทธิผลมากกว่ายาหลอก ผลลัพธ์นี้สนับสนุนการดำเนินการทดลองทางคลินิกในวงกว้างในระยะยาว เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ tirzepatide ในการรักษา MASH เพิ่มเติม

การศึกษาครั้งที่สองมีชื่อว่า "การทดลองแบบสุ่มตัวอย่าง Survodutide ระยะที่ 2 ใน MASH และ Fibrosis" นี่เป็นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ของสัปดาห์ 48- ซึ่งสุ่มมอบหมายผู้ป่วยผู้ใหญ่ 293 รายที่มีระยะ MASH และพังผืดที่ได้รับการยืนยันจากการตรวจชิ้นเนื้อ F1-F3 ในอัตราส่วน 1:1:1:1 โดยได้รับการฉีดใต้ผิวหนังทุกสัปดาห์ การรักษา survodutide (2.4 มก., 4.8 มก., 6.0 มก. หรือยาหลอก) เป็นเวลา 48 สัปดาห์ โดยมีสองระยะ: 24-ระยะการเพิ่มขนาดยาสัปดาห์อย่างรวดเร็ว และ 24-ระยะการบำรุงรักษาสัปดาห์ต่อมา

จุดสิ้นสุดหลักคือการปรับปรุงทางเนื้อเยื่อวิทยาของ MASH และไม่มีภาวะพังผืดที่แย่ลง และจุดสิ้นสุดรองประกอบด้วยการลดลงอย่างน้อย 30% ในปริมาณไขมันในตับ และการปรับปรุงอย่างน้อยหนึ่งระยะในการเกิดพังผืดที่ประเมินโดยการตัดชิ้นเนื้อ ผลการศึกษาพบว่าในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก 2.4 มก. 4.8 มก. และ 6.0 มก. สัดส่วนของผู้เข้าร่วมที่ได้รับการปรับปรุง MASH และไม่มีภาวะพังผืดที่แย่ลงคือ 14%, 47%, 62% และ 43% ตามลำดับ สัดส่วนของผู้เข้าร่วมที่มีปริมาณไขมันในตับลดลงอย่างน้อย 30% คือ 14%, 63%, 67% และ 57% ตามลำดับ สัดส่วนของผู้เข้าร่วมที่มีการปรับปรุงพังผืดอย่างน้อยหนึ่งระยะคือ 22%, 34%, 36% และ 34% ตามลำดับ อุบัติการณ์ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในกลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วย survodutide และกลุ่มที่ได้รับยาหลอก ได้แก่ อาการคลื่นไส้ (66% เทียบกับ 23%) ท้องร่วง (49% เทียบกับ 23%) และการอาเจียน (41% เทียบกับ 4%)

อุบัติการณ์ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงในกลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วย survodutide และกลุ่มที่ได้รับยาหลอกเท่ากับ 8% และ 7% ตามลำดับ โดยรวมแล้ว เซอร์โวดูไทด์ดีกว่ายาหลอกในการปรับปรุง MASH และไม่ทำให้พังผืดแย่ลง และคุ้มค่ากับการวิจัยเพิ่มเติมในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในวงกว้าง

บริษัท เจโนโฮป ไบโอเทค จำกัด
ผู้ผลิตชั้นนำของ GLP-1 API
ได้รับการอนุมัติจากอย
ยินดีต้อนรับคำถามใด ๆ
WhatsApp/โทรศัพท์:+8613833133635
อีเมล:info@genohopebio.com