Genohope ขยายคำเชิญเข้าร่วมการประชุม MAH Cooperation และ CXO Industrialization Forum ครั้งที่ 4 ในเมืองจี่หนานในวันที่ 20 มีนาคม

การแนะนำ:ยินดีต้อนรับสู่ความร่วมมือ MAH ครั้งที่สี่และการพัฒนาอุตสาหกรรมและฟอรัมการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ CXO! งานอันทรงเกียรตินี้จัดโดย Yunzi Pharmaceutical Technology Co., Ltd. และร่วมจัดโดย Maiben Pharmaceutical Technology Co., Ltd. โดยมีกำหนดจัดขึ้นในวันที่ 20 มีนาคม 2024 ที่โรงแรม Shunhe International Hotel อันหรูหราในจี่หนาน

ภาพรวมการประชุม:ฟอรัมนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อนำความรับผิดชอบของผู้ถือ MAH ไปใช้เพิ่มเติมในการรับรองคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ยาตลอดวงจรชีวิตทั้งหมด สำนักบริหารผลิตภัณฑ์การแพทย์แห่งชาติได้ออกประกาศที่สำคัญหลายประการ รวมถึงประกาศฉบับที่ 126 ปี 2022 เกี่ยวกับกฎระเบียบการกำกับดูแลและการจัดการสำหรับการดำเนินการความรับผิดชอบของผู้ถือ MAH ต่อคุณภาพและความปลอดภัยของยา ประกาศฉบับที่ 132 ปี 2023 เกี่ยวกับการเสริมสร้างการกำกับดูแลและการจัดการของ การผลิตที่ได้รับความไว้วางใจจาก MAH และประกาศการออกแนวปฏิบัติสำหรับการตรวจสอบ ณ สถานที่ผลิตที่ได้รับความไว้วางใจจาก MAH (การจัดการยาอย่างครอบคลุม [2023] ฉบับที่ 81) นโยบายเหล่านี้ทำให้การออกใบรับรอง B เข้มงวดมากขึ้นอย่างมาก ซึ่งนำไปสู่การตรวจสอบวัสดุการใช้งานและการตรวจสอบในสถานที่อย่างเข้มงวด ทำให้บริษัท MAH บางแห่งได้รับใบรับรอง B มากขึ้น

อย่างไรก็ตาม ฟอรัมนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อจัดการกับความท้าทายเหล่านี้โดยหารือเกี่ยวกับกลยุทธ์ในการปฏิบัติตามกฎระเบียบเหล่านี้อย่างเคร่งครัด หัวข้อสำคัญ ได้แก่ การระบุข้อบกพร่องในการตรวจสอบนอกสถานที่สำหรับองค์กรที่ได้รับการรับรอง B การสร้างระบบคุณภาพที่แข็งแกร่ง การดำเนินการตรวจสอบสำหรับองค์กรที่ได้รับมอบหมาย กลยุทธ์การลดความเสี่ยง และขั้นตอนการโอนกรรมสิทธิ์

นอกเหนือจากประเด็นด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบแล้ว ฟอรัมจะสำรวจการนำกฎระเบียบ เครื่องมือ และเทคโนโลยีใหม่ๆ ไปใช้อย่างถูกต้อง เพื่อให้มั่นใจว่ามีการปฏิบัติตามข้อกำหนดอย่างต่อเนื่องในการวิจัยยาและการจัดการคุณภาพ นอกจากนี้ ยังพยายามทำลายอุปสรรคด้านข้อมูลและส่งเสริมการบูรณาการทรัพยากรข้อมูลด้วยการจัดหาแพลตฟอร์มสำหรับผู้ถือ MAH, CRO, CMO และบริษัท CDMO เพื่อแสดงข้อมูลอุปสงค์-อุปทานและโปรไฟล์องค์กร ผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมจะวิเคราะห์และตีความสถานะปัจจุบันและแนวโน้มของการออกใบอนุญาตใบรับรอง B และงานดังกล่าวจะมีเซสชั่นสำหรับองค์กรที่ได้รับการรับรอง B เพื่อเปิดเผยข้อเรียกร้องและโรดโชว์โครงการ เพื่ออำนวยความสะดวกในการอภิปรายเกี่ยวกับแนวโน้มการพัฒนาในอนาคตของอุตสาหกรรมยา

การอภิปรายโต๊ะกลม:ฟอรัมนี้จะมีการอภิปรายโต๊ะกลมที่น่าสนใจในหัวข้อยอดนิยม โดยเชิญผู้บริหารระดับสูงจากองค์กรที่ได้รับการรับรอง B ผู้บริหาร CXO และผู้เชี่ยวชาญด้านการวิจัยด้านกฎระเบียบให้เข้าร่วม การอภิปรายเหล่านี้จะสำรวจมุมมองขององค์กรเกี่ยวกับประเด็นร้อนอย่างครอบคลุม แบ่งปันประสบการณ์ที่ประสบความสำเร็จ และนำเสนอกรณีศึกษาเชิงปฏิบัติ

อย่าพลาดโอกาสนี้ในการร่วมเป็นแนวหน้าด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบและการพัฒนาอุตสาหกรรมในภาคเภสัชกรรม เราหวังว่าจะได้ต้อนรับคุณสู่ความร่วมมือ MAH ครั้งที่สี่และฟอรัมอุตสาหกรรม CXO ในจี่หนาน!