ความสำเร็จของ Novo Nordisk กับ Ozempic ในผู้ป่วยโรคเบาหวานและโรคไตยังไม่เพียงพอสำหรับนักลงทุน

Novo Nordisk ได้เปิดเผยข้อมูลจากการทดลองที่แสดงให้เห็นถึงประโยชน์ของ Ozempic ในผู้ป่วยโรคเบาหวานและโรคไตเรื้อรัง (ภาพประกอบโดย Mario Tama/Getty Images)

การทดลองโดย Novo Nordisk เกี่ยวกับภาพยนตร์บล็อกบัสเตอร์ Ozempic (เซมากลูไทด์) ของบริษัท GLP-1 กับผู้ป่วยโรคเบาหวานและโรคไตประสบความสำเร็จมากพอจนต้องระงับประสิทธิภาพเมื่อห้าเดือนก่อนในระหว่างดำเนินการชั่วคราวหลังจากได้รับคำแนะนำจากคณะกรรมการตรวจสอบข้อมูลอิสระ

แต่วันอังคาร เมื่อ Novo รายงานผลพาดหัวของการศึกษา FLOW ระยะที่ 3 พวกเขาไม่พอใจนักลงทุน เนื่องจากราคาหุ้นของบริษัทเดนมาร์กร่วงลง 3% นั่นคือความคาดหวังที่เกินเลยของการรักษาแบบผู้นำที่ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด

การทดลองกับผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2 และโรคไตเรื้อรัง (CKD) จำนวน 3,533 ราย พบว่า Ozempic ช่วยลดความเสี่ยงของการลุกลามของโรคไตและความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตของไตและหลอดเลือดหัวใจได้ 24% อย่างไรก็ตาม นั่นไม่ได้วัดผลกับตัวเลข 30% ที่นักวิเคราะห์คาดการณ์ไว้

การศึกษาประเมินเซมากลูไทด์เทียบกับยาหลอกเป็นการรักษาเสริมตามมาตรฐานการดูแลเพื่อป้องกันภาวะไตวาย จุดสิ้นสุดปฐมภูมิพิจารณาการลุกลามของโรคไตวายเรื้อรัง 5 ครั้ง และความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตจากผลลัพธ์ของไตและหลอดเลือดหัวใจ ทั้ง CKD และส่วนประกอบของหัวใจและหลอดเลือดมีส่วนช่วยลดความเสี่ยง Novo กล่าว

"ประมาณ 40% ของผู้ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 มี (CKD) ดังนั้นผลลัพธ์เชิงบวกจาก FLOW แสดงให้เห็นถึงศักยภาพของเซมากลูไทด์ที่จะกลายเป็นทางเลือกแรกในการรักษา GLP-1 สำหรับผู้ที่ป่วยเป็นเบาหวานชนิดที่ 2 และ (CKD) Martin Holst Lange รองประธานฝ่ายการพัฒนาของ Novo กล่าวในการแถลงข่าว

บริษัทจะยื่นขออนุมัติตามกฎระเบียบในสหรัฐอเมริกาและยุโรปในปีนี้เพื่อขยายฉลากของ Ozempic โนโวกล่าว

ผลลัพธ์มานอกเหนือจากข้อมูลเชิงบวกจากการทดลอง 3 SELECT ซึ่งแสดงให้เห็นว่ายา Wegovy ยาลดความอ้วนเซมากลูไทด์ของ Novo ช่วยลดความเสี่ยงของภาวะหัวใจวายที่ไม่ถึงแก่ชีวิตได้ 28% และความเสี่ยงของการลุกลามของโรค CKD และการเสียชีวิตของไตได้ 22%

ที่เกี่ยวข้อง

Novo Nordisk โพสต์ข้อมูลผลลัพธ์ด้านคาร์ดิโอ 'สถานการณ์ที่ดีที่สุด' สำหรับยาลดความอ้วน Wegovy

การศึกษาดังกล่าว ซึ่งรวมผู้ป่วยที่ไม่เป็นโรคเบาหวานและมีน้ำหนักเกินจำนวน 17 ราย 000 รายที่เป็นโรคหัวใจและหลอดเลือด ยังแสดงให้เห็นว่า Wegovy ลดความเสี่ยงของการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับหัวใจลง 15% และความเสี่ยงของการเสียชีวิตด้วยสาเหตุใดๆ ลง 19% นอกจากนี้ยังลดความเสี่ยงต่อการเกิดโรคเบาหวานได้ถึง 73%

นอกจากนี้ Wegovy ยังมีความเป็นเลิศในการศึกษาระยะที่ 3 เกี่ยวกับผู้ป่วยโรคอ้วนและภาวะหัวใจล้มเหลวด้วย Preserved Ejection Fraction (HFpEF) ซึ่งช่วยลดอาการและปรับปรุงการเคลื่อนไหวของพวกเขา

โนโวสร้างความฮือฮาอย่างมากด้วยยาเซมากลูไทด์ ในขณะที่ Ozempic สร้างยอดขายได้ 95.7 พันล้านโครนเดนมาร์ก (13.9 พันล้านดอลลาร์) ในปี 2566 Wegovy ดึงเงินได้ 31.6 พันล้านโครนเดนมาร์ก (4.5 พันล้านดอลลาร์) การรักษาทั้งสองรวมกันคิดเป็น 55% ของรายได้ของ Novo ซึ่งเพิ่มขึ้น 31% ในปี 2566 เป็น 232 พันล้านโครนเดนมาร์ก (33.7 พันล้านดอลลาร์)

ที่เกี่ยวข้อง

Novo Nordisk กล่าวว่า Wegovy สามารถช่วยผู้ป่วยโรคหัวใจได้ ไม่ใช่แค่เพราะมันทำให้น้ำหนักลดลงเท่านั้น

ในด้านโรคเบาหวานและโรคอ้วน Eli Lilly กำลังแข่งขันกับ Novo ในด้านยา tirzepatide ของ GLP-1/GIP บริษัทยังไม่ได้ให้ข้อมูลโรคหัวใจและหลอดเลือดหรือไตสำหรับยา Mounjaro และ Zepbound แต่มีความเชื่อจากผู้เชี่ยวชาญด้านโรคอ้วนบางคนว่าการรักษาของ Lilly จะให้ประโยชน์ที่คล้ายคลึงกัน

 

ลิงก์บทความต้นฉบับ:Ozempic ของ Novo Nordisk เป็นเลิศในด้านการทดลองโรคเบาหวานและโรคไต (fiercepharma.com)
"บทความนี้มีจุดประสงค์เพื่อการแบ่งปันเป็นหลัก หากมีการละเมิดใดๆ โปรดติดต่อเรา แล้วเราจะลบออก"